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5月31日,国家食品药品监督管理总局在官网发布《食品药品监管总局关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》,针对5月29日,总局发布的《关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告》,要求相关部门落实召回责任,督促企业继续自查自纠,强化银杏叶提取物的生产监管。

据了解,宁波立华制药有限公司从不具备资质的企业购进部分批次银杏叶提取物,分别销售给深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司用于银杏叶药品生产,销售给无锡健特药业有限公司用于保健食品生产。其行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定,浙江省食品药品监督管理局已对其立案调查。深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司已停止相关药品的生产和销售,主动采取召回措施。

国家食品药品监管总局透露,包括深圳海王药业有限公司、广东环球制药有限公司在内的17家银杏叶制剂生产企业,以及4家银杏叶提取物生产企业,根据自查和风险评估情况,主动采取了停售、召回等措施,并及时向所在地省级食品药品监督管理部门报告。食药监总局要求,上述企业须于6月3日前完成召回工作。此前,国家食药监总局公布了云南白药集团中药资源公司从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物,并全部销售给云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司。据最新官方消息,云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司为浙江康恩贝制药股份有限公司的子公司,通过浙江康恩贝制药股份有限公司国际业务部将上述银杏叶提取物销售给烟台荣昌制药股份有限公司、湖南汉森制药有限公司、石家庄华新药业有限责任公司、北京四环制药有限公司4家企业,全部用于药品生产。国家食药监总监透露,上述4家企业已停止相关品种的生产和销售,主动采取召回措施。食药监总局要求有关省级食品药品监管部门监督企业须于6月3日前完成召回工作。

国家食药监总局要求,地方各级食品药品监督管理部门要对上述企业生产银杏叶提取物及制剂情况进行全面核查。同时继续对行政区域内银杏叶药品生产经营企业做好线索排查、问题核查、产品召回和信息公开等工作。(记者/牛思远 实习生/汤恁妤)

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