诺辉健康自测癌症早筛产品上半年收入同比增长414% 爆款产品能否为高值产品“引流”？
每经记者 林姿辰 每经编辑 魏官红
8月19日盘后，诺辉健康（HK06606，股价22.90港元，市值98.41亿港元）发布2022年中期业绩公告，公司上半年实现总收入2.26亿元，同比增长414%；期内亏损6528.2万元，同比缩窄97.74%，剔除股权激励相关费用的调整后净亏损率从221%大幅收窄至47%。
作为中国癌症早筛第一股，诺辉健康期内上扬的业绩离不开3款已上市的自测癌症早筛产品。其中，仅上市半年的幽幽管以90%的毛利率成为公司营收主力。
诺辉健康正在筹划下一个产品——在同日召开的线上媒体沟通会上，诺辉健康首席科学家陈一友表示，预计在2023年第一季度启动在研肝癌早筛产品苷证清的临床试验。
值得注意的是，这是诺辉健康首个基于血液样本，通过NGS（高通量测序技术）及蛋白检测方法进行的早筛产品，此前国内已有多家癌症早筛公司布局或推出产品。
毛利率攀升至82.0%，幽幽管上市半年后成营收大头
今年上半年，诺辉健康实现毛利润1.85亿元，较2021年同期增长650%；毛利率从2021年上半年的56.2%攀升至82.0%。这一堪称“大丰收”的业绩表现受益于“增收降本”。
中报显示，诺辉健康2022年上半年实现总收入2.26亿元，较2021年同期增长414%，销售费用率从161%大幅下降至86%，管理费用率从80%大幅下降至23%。
诺辉健康CEO朱叶青表示，公司上半年的营收已经超过了去年全年，业绩增长主要归功于常卫清、噗噗管的收入与毛利增加以及幽幽管的上市。
具体来看，结直肠癌早筛产品常卫清2022年上半年实现收入7360万元，同比增长419%；上半年实现发货量约29.46万盒，同比增长143%。
中国首个获批的FIT（便隐血）居家自测器噗噗管上半年收入为6850万元，同比增长132%；实现发货量292.97万人份，较2021年同期增长54%。
值得注意的是，两款产品收入增加的主要原因，均是销售量增加以及平均单价的提升，而平均单价的提升既包括直接面向消费者渠道单价提升，也包括体检中心单价的提升。
此外，幽幽管于2021年12月31日获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，是国内目前唯一适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品，并独家拥有取样和检测“验孕棒”式一体化专利设计。自2022年1月18日上市以来，截至6月30日，幽幽管的销售收入为8350万元，为3款产品最高。
对于这款上市时间较短的新产品能取得较好的销售成绩，诺辉健康表示，相关数据显示，2022年上半年疫情防控导致医院和体检幽门螺杆菌呼气检测量显著下降，而同期线上及线下胃病问诊量持续上升，有效拉动了消费者居家检测幽门螺杆菌的需求，也有力支持了幽幽管的快速推广。
朱叶青表示，三款产品持续高增长、高毛利的底层逻辑是越来越多的高风险人群在加速观念改变，看重个人和家庭健康管理中对高发癌症的风险防控，认识到癌症早筛产品合规的重要价值并愿意为此买单。
而产品盈利能力的拔高是其临床价值的一大体现。
中报显示，截至2022年6月30日，常卫清的毛利率达到75.7%，噗噗管的毛利率达到80.0%，幽幽管的毛利率达到90.0%。对比2021年同期，常卫清、噗噗管的毛利率分别为56.6%和59.0%。
此外，继诺辉健康5月牵手Prenetics（PRE，股价3.91美元，市值4.34亿美元）达成深度合作，约定共同推动常卫清在中国香港、中国澳门和中国台湾地区的市场覆盖，并同期探索东南亚国家或地区的市场机会后，常卫清已于6月在中国香港市场上市。
肝癌早筛产品即将启动临床试验，加入血液样本癌症筛查竞争
截至2022年6月30日，诺辉健康研发费用为3940万元，较2021年同期上升111%。
沟通会上，诺辉健康宣布，旗下宫颈癌筛查产品宫证清已于2022年6月正式启动大规模前瞻性多中心注册临床试验，该产品可实现居家无痛无创尿液自取样，全面覆盖14种高危HPV病毒，是全球首个居家尿液自取样的HPV宫颈癌筛查产品。
而诺辉健康与中山大学肿瘤医院合作的鼻咽癌筛查产品目前处于预研阶段，预计明年将有进一步的进展。
此外，公司研发的全球首个基于“全生命法则”的肝癌筛查产品苷证清注册临床试验进展顺利，预计在2022年第四季度或2023年第一季度启动。
不同于公司已经上市的3款早筛产品，苷证清是诺辉健康首个基于血液样本，通过NGS（高通量测序技术）及蛋白检测方法进行的早筛产品。
在2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上，诺辉健康曾发布过苷证清的预研数据（预临床数据）结果，在645位受试者（其中包括264位确诊肝癌患者）中，苷证清的灵敏度和特异性均达到97.9%。
在常卫清首发中国香港市场同期，诺辉健康宣布在中国香港科技园筹建公司首个国际研发中心，吸引全球化的优秀人才，聚焦包括二代测序技术（NGS）的多组学（Multi-omics）癌症筛查技术创新和产品开发，并推动海外商业化和全球同步临床试验。
但值得注意的是，此前国内已有多家基因检测公司布局肝癌早筛赛道。例如，2020年8月，和瑞基因上市首个临床级肝癌早筛产品“莱思宁”，灵敏度和特异性分别达到95.7%和93.1%。
泛生子（GTH，股价1.18美元，市值1.07亿美元）CEO王思振在去年接受《每日经济新闻》采访时表示，预计肝癌早筛产品HCCscreen的临床试验有望在2023年获得NMPA（国家药品监督管理局）批准，成为我国第一款运用液体活检技术的癌症早筛产品。
这意味着，诺辉健康进军血液样本癌症早筛的时间稍有落后，而3款已上市产品的商业化推广经验，或许是其竞争优势。
媒体沟通会上，朱叶青表示期待噗噗管和幽幽管等受众面广、价格较低的产品“反哺”以常卫清为代表的临床价值和价格相对更高的产品，进而提升公司癌症早筛里的品牌。而对于业内公司已经涉足甚至推出产品的多癌种检测领域，诺辉健康保持观望态度。
陈一友表示，目前多癌种早期检测的主要目的在于早诊，即在早期阶段确诊癌症，更看重阳性预测值；而单癌种早筛更看重阴性预测值，力求排除检测结果为阴性的患者得癌症的可能。
在国内，单癌种筛查的商业闭环已经基本打造，但多癌种检测还在新技术探索阶段，其商业化进展还需要进一步观察。
“这两种方法在商业上并不直接形成竞争，而是一种互补（关系）。”陈一友补充道。
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