苹果酸舒尼替尼胶囊 苹果酸舒尼替尼胶囊是靶向药吗
本篇文章给大家谈谈苹果酸舒尼替尼胶囊，以及苹果酸舒尼替尼胶囊是靶向药吗对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。
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吃索坦在饮食上有哪些禁忌？
不要吃辛辣冷凉的食物，一定不要吸烟，不要吃柚子，其他的感觉也就不用忌口了。
索坦即苹果酸舒尼替尼胶囊，甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST），不能手术的晚期肾细胞癌（RCC），不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。在临床研究和上市后的临床应用中观察到患者发生肝毒性反应，肝毒性可能是重度的，有报告致死病例。
本品具有肝毒性，可能导致肝脏衰竭或死亡。已在临床研究中（7/2281[0.3%]）及上市后临床应用中观察到肝脏衰竭的发生。肝脏衰竭的表现包括黄疸、转氨酶升高、和/或胆红素过高伴随脑部疾病、凝血、和/或肾衰竭。在治疗开始前、每个治疗周期、以及临床需要时应监测肝功能（ALT,AST,胆红素）。当出现3级或4级药物相关的肝功能不良反应中断用药，若无法恢复应终止治疗。当患者在随后的肝功能化验中显示肝功能指标严重下降，或出现其他的肝功能衰竭症状时，不可重新开始给药治疗。
若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。
索坦(舒尼替尼)可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。
苹果酸舒尼替尼胶囊的注意事项
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，建议在有本品使用经验的医生指导下使用。肝毒性本品具有肝毒性，可能导致肝脏衰竭或死亡。已在临床研究中（7/2281[0.3%]）及上市后临床应用中观察到肝脏衰竭的发生。肝脏衰竭的表现包括黄疸、转氨酶升高、和/或胆红素过高伴随脑部疾病、凝血、和/或肾衰竭。在治疗开始前、每个治疗周期、以及临床需要时应监测肝功能（ALT,AST,胆红素）。当出现3级或4级药物相关的肝功能不良反应中断用药，若无法恢复应终止治疗。当患者在随后的肝功能化验中显示肝功能指标严重下降，或出现其他的肝功能衰竭症状时，不可重新开始给药治疗。对于本品在ALT或AST＞2.5xULN或是肝转氨酶大于5.0xULN的患者中的安全性未经确认。左心室功能障碍若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现，建议停止使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50% 以及射血分数低于基线20% 的患者也应停止本品治疗和/或减低剂量。上市后曾报告心血管事件，包括心衰、心肌功能障碍和心肌异常，部分为致死性。接受舒尼替尼治疗的患者中出现左心室射血分数下降的人数多于安慰剂组或IFN-α组。在胃肠间质瘤（GIST）的研究 A 中， 舒尼替尼组和安慰剂组分别有22/209 例（11%）患者和 3/102 例(3%）患者出现了治疗相关的左心室射血分数 (LVEF)低于正常值下限 (LLN)。舒尼替尼组22 例LVEF 改变的患者中有9 例未经处理自行恢复；5例患者经处理后恢复正常（1例患者减低剂量；4例患者另给予抗高血压药或利尿剂治疗）；6 例患者结束研究但没有恢复情况的记录。此外，舒尼替尼组有3 例（1%）患者出现3 级左心室收缩功能下降至LVEF[40%，其中2 例患者未接受研究药物进一步治疗即死亡。安慰剂组无患者出现3 级LVEF 下降。在胃肠间质瘤（GIST）研究A 中，两组各有1 例患者（舒尼替尼组[1%；安慰剂组为1%）死于心力衰竭；两组各有2 例患者（舒尼替尼组为1%；安慰剂组为2%）治疗后死于心脏骤停。在既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者的研究中，舒尼替尼组和 IFN-α组分别有78/375 例 (21%)和44/360 例 (12%)的患者出现 LVEF 值低于正常值下限（LLN）；分别有13 例（4%）和4 例（1%）患者出现LVEF 值低于50%，且较基线值下降20% 以上。舒尼替尼组3 例（1%）患者出现左心室功能障碍，1例 ([1%）患者诊断为充血性心衰 (CHF)。本品临床研究中排除了治疗前12个月内发生心脏事件的患者，如心肌梗塞（包括严重/不稳定性心绞痛）、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、有症状的充血性心力衰竭、脑血管意外或一过性缺血发作、或肺栓塞的患者。目前尚不明确令伴随上述疾病的患者发展为药物相关性左心室功能障碍的风险是否会增高。建议医生权衡药物风险及其潜在获益。此类患者接受本品治疗时，应仔细监测其充血性心力衰竭的临床症状和体征，也应考虑进行基线和定期LVEF 评估。对于没有心脏危险因素的患者， 应考虑进行基线射血分数的评估。QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速研究显示本品可延长QT 间期，且呈剂量依赖性。QT 间期延长可能会导致室性心律失常的风险增加，包括尖端扭转型室性心动过速。接受本品治疗的患者中，观察到不到0.1% 的患者出现尖端扭转型室性心动过速。本品应慎用于已知有 QT 间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或者有相关基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。应用本品时，应考虑在治疗期间定期监测心电图和电解质（镁和钾）。与CYP3A4 强抑制剂合并用药时，可能会增加舒尼替尼血浆药物浓度，应慎用并考虑降低本品的剂量（见【用法和用量】）。高血压应对高血压患者进行血压监测，并根据需要进行标准的降压治疗。如果发生严重高血压，建议暂时停用本品，直至高血压得到控制。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）研究中，舒尼替尼组和IFN-α组分别有111/375 例（30%）和 13/360 例(4%)的患者出现了高血压；其中3 级高血压分别为36/375 例 (10%)和1/360 例（[1%）。18/375 例（5%）患者因高血压导致本品剂量降低或暂时延迟给药。2 例因高血压导致中断治疗，其中1 例是恶性高血压患者。胃肠间质瘤（GIST）研究中，舒尼替尼组和安慰剂组各个级别高血压的发生情况相似。舒尼替尼组3 级高血压为9/202 例（4%）；安慰剂组未观察到3 级高血压。两组均无4 级高血压的报告。无患者因高血压而中断治疗。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）研究中，舒尼替尼组20/375 例（5%）和IFN-α组2/360 例（1%）患者发生了严重高血压（收缩压]200 mmHg 或舒张压]110 mmHg）。胃肠间质瘤（GIST）研究中，舒尼替尼组8/202 例（4%）和安慰剂组1/102 例（1%）的患者发生了严重高血压。出血事件上市后报告中，曾报告出血事件，包括胃肠道、呼吸系统、肿瘤、泌尿道和脑出血，部分为致死性。晚期肾细胞癌（RCC）研究中，舒尼替尼组140/375例 (37%) 和IFN-α组35/360 例 （10%）患者发生了出血事件。大部分为1级或2级；1例发生5级胃出血事件。胃肠间质瘤（GIST）研究A 中，舒尼替尼组 37/202 例(18%)和安慰剂组17/102 例（17%）患者发生了出血事件；两组分别有14/202 例（7%）和9/102 例 (9%)患者发生3 或4 级出血事件。此外，安慰剂组的1 例患者在第2 周期出现致死性胃肠道出血。鼻衄是所报告的最常见的出血不良反应。晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）或胃肠间质瘤（GIST）患者中较常见的出血不良反应包括直肠、牙龈、上消化道、生殖系统和伤口出血。舒尼替尼治疗的患者中曾观察到肿瘤相关性出血。这些事件可能会突然发生，肺部肿瘤患者可能会发生严重和危及生命的咯血或肺栓塞。本品治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一项临床研究中2 例患者发生致死性肺出血，组织学类型均为鳞癌。尚未批准本品在转移性非小细胞肺癌患者中应用。胃肠间质瘤（GIST）的研究A 中，接受本品治疗的202 例患者中有5 例（3%）治疗后出现3 级和4 级肿瘤出血，肿瘤出血最早发生在第1 个周期，最晚发生在第6 个周期；其中1 例肿瘤出血后未接受进一步治疗，其余4 例患者均未因肿瘤出血而停止治疗或延迟治疗。胃肠间质瘤（GIST） 的研究A 中， 安慰剂组未观察到瘤内出血。未观察到晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者的肿瘤出血。对于这些事件的临床评估应包括连续全血细胞计数（CBCs）和体检。严重且有时致死性的胃肠道并发症（包括胃肠穿孔）罕见于接受本品治疗的腹腔内肿瘤患者。甲状腺功能低下建议进行基线甲状腺功能的实验室检查，甲状腺功能低下的患者在接受本品治疗之前应给予相应的标准治疗。所有患者应在接受本品治疗时密切监测甲状腺功能低下的症状和体征。对有甲状腺功能低下症状和体征的患者应进行甲状腺功能的实验室监测，并相应给予标准治疗。胃肠间质瘤（GIST）研究中，舒尼替尼组8 例（4%）和安慰剂组1 例（1%）患者治疗后出现甲状腺功能低下。既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）研究中，舒尼替尼组11 例（3%）和IFN－α 组1 例（＜1%）患者出现甲状腺功能低下。7例（2%）既往无甲状腺功能低下病史的患者在研究期间接受了甲状腺素替代治疗。临床试验和上市后用药经验也报道了一下甲状腺亢进事件，部分后续有甲状腺功能低下发生。伤口愈合接受舒尼替尼治疗的患者曾报告出现伤口愈合缓慢。建议正在进行重大外科手术的患者暂停给药以预防该现象发生。对于重大外科手术后何时开始治疗的临床经验有限。因此应根据接受重大外科手术后患者的康复程度，有临床判断是否重新开始给药。下颌骨坏死（ONJ）临床研究中偶见ONJ，上市后用药曾报告ONJ。大部分出现ONJ的患者均既往或伴随双磷酸酯静脉给药，这是已确认的可能引起ONJ的风险因素。因此无论合并或序贯给予舒尼替尼和双磷酸酯静脉给药，均需特别注意。侵入性牙科手术也被确认为会引起ONJ的风险因素。在给予舒尼替尼治疗前应考虑进行牙科检查及适当的预防性措施。既往或伴随双磷酸酯静脉给药、侵入性牙科手术的患者应避免接受舒尼替尼治疗。肿瘤溶解综合征（TLS）临床研究中偶见肿瘤溶解综合征，部分伴致命后果，上市后用药经验也曾报告。这部分风险患者通常为接受舒尼替尼治疗前具有高肿瘤负荷，应给予严密监测，依照临床实践给药。肾上腺功能对于经历应激如手术、创伤或严重感染的患者，建议医生在对本品开具处方时应监测患者的肾上腺功能的情况。大鼠和猴的14 天至9 个月的重复给药的非临床研究中报告舒尼替尼有肾上腺毒性，其血浆暴露量为临床研究观察到的AUC 的0.7 倍。肾上腺组织学变化的特征为出血、坏死、充血、肥大和炎症。临床研究中，获得了336 例患者的CT/MRI 数据，这些患者接受1 个或多个周期舒尼替尼治疗，未发现肾上腺出血或坏死。在本品的多个临床研究中对近400 例患者进行了ACTH 刺激试验，在ACTH 刺激试验基线检查正常的患者中，1例患者在治疗期间发展为持续的ACTH 刺激试验结果异常，但无法解释其原因，可能与本品的治疗有关。另外11 例ACTH 刺激试验基线检查正常的患者，末次检查结果异常，刺激后可的松峰值为12-16.4μg/dL（正常值]18μg/dL）。没有临床证据表明这些患者有肾上腺功能不全。实验室检查接受本品治疗的患者应在每个治疗周期开始时检查全血细胞计数（CBCs）、血小板计数、血生化（包括血磷）。
苹果酸舒尼替尼胶囊
苹果酸舒尼替尼胶囊是治疗胃部严重疾病的一种药物，因此苹果酸舒尼替尼胶囊不能随便乱吃，因为苹果酸舒尼替尼胶囊的药效比较强烈，同时苹果酸舒尼替尼胶囊的副作用也比较高，苹果酸舒尼替尼胶囊需要根据说明书服用，接下来我们来了解一下苹果酸舒尼替尼胶囊的相关知识吧。
苹果酸舒尼替尼胶囊用法
苹果酸舒尼替尼胶囊不能随便乱吃，那么苹果酸舒尼替尼胶囊用法有哪些呢？
苹果酸舒尼替尼胶囊的用法用量是治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。同时患者朋友需要注意对苹果酸舒尼替尼胶囊或药物的非活性成份严重过敏者禁用苹果酸舒尼替尼胶囊。
因此患者必须要根据自己的实际情况科学使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗疾病。再者患者朋友使用苹果酸舒尼替尼胶囊治疗疾病如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
苹果酸舒尼替尼胶囊功效
苹果酸舒尼替尼胶囊效果不错，那么苹果酸舒尼替尼胶囊功效有哪些呢？
苹果酸舒尼替尼是一个小分子靶向治疗药物，其能对多个受体酪氨酸激酶起到抑制作用。因为很多受体酪氨酸激酶与肿瘤的生长、肿瘤病理性血管的形成以及肿瘤的转移过程密切相关。苹果酸舒尼替尼可以通过对多种受体酪氨酸激酶的抑制，表现出抑制肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞凋亡、阻止肿瘤细胞转移的作用。
因此苹果酸舒尼替尼胶囊适合治疗不能耐受或者对甲磺酸伊马替尼治疗失败的胃肠间质瘤的治疗，晚期肾癌不能手术者，成人进展期的胰腺神经内分泌肿瘤，多处转移或者无手术机会者。
苹果酸舒尼替尼胶囊好用吗
有些人长期服用苹果酸舒尼替尼胶囊，那么苹果酸舒尼替尼胶囊好用吗？
苹果酸舒尼替尼胶囊的组分为苹果酸舒尼替尼。而药物的成分决定了药物治疗疾病的情况，由此可见临床上，苹果酸舒尼替尼胶囊治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。有需要的患者朋友可以根据自己的实际情况对症下药。
但是，只有正确使用苹果酸舒尼替尼胶囊，才能发挥苹果酸舒尼替尼胶囊的作用。并且若是没有科学用药，很可能出现不良反应。因而为了健康着想，患者朋友在使用苹果酸舒尼替尼胶囊的时候，必须要了解清楚苹果酸舒尼替尼胶囊的正确用法。
苹果酸舒尼替尼胶囊禁忌
苹果酸舒尼替尼胶囊是有禁忌事项的，那么苹果酸舒尼替尼胶囊禁忌有哪些呢？
服用苹果酸舒尼替尼可抑StJVEGF从而可能导致蛋白尿的产生。其中一些病人蛋白尿可能会反复发作。目前患者服用苹果酸舒尼替尼后腹泻的具体机制还不清楚，建议在服药时警告患者及家属本品可能会引起腹泻，应注意饮食。
要知道使用苹果酸舒尼替尼胶囊后常见的副作用：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。潜在严重副作用：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。
请问苹果酸舒尼替尼胶囊需要长期服用吗？
苹果酸舒尼替尼胶囊是不需要长期服用的，
好转可以停药的哦
印度索坦（舒尼替尼）的副作用是什么？
病情分析：
索坦的副作用有胃肠道不适，例如腹泻、恶心、口腔炎、消化不良。
指导意见：
你说的情况应该是索坦的副作用造成的，你可以口服维生素B1B12看有没有好转！
您好，索坦的副作用是很大，您可以用一些中药抗肿瘤的药物，无毒副作用，还可以有效控制肿瘤的复发和转移，并且可以提高患者的免疫力，增强患者的体质。
肝癌食疗的话最好是配合其他治疗一起进行，对肝癌患者会比较有用，食疗同时也可以配合服用人参皂苷Rh2(护命素，含量16.2%)，可以缩小肿瘤，控制转移的，当然也能提高患者的一个整体的生活质量，延长生命，可以试著用一下。还可以食用苦菜汁：（原料）：苦菜、白糖各适量。（做法）：苦菜洗净捣汁加白糖后即成。每周3次。（功效）：适用于出现口干厌食症状的肝癌患者 ，具有良好的清热作用。
病情分析：
“索坦”属于新型口服抗肿瘤多靶点药物，2007年经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市。
指导意见：
苹果酸舒尼替尼结构式
苹果酸舒尼替尼（sunitinib malate）是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。分别于2006年1月和2007年1月由美国FDA和欧洲EMEA批准上市，商品名为Sutent，为口服硬明胶胶囊制剂，用于治疗胃肠道间质肿瘤（GIST）和晚期肾细胞瘤。
苹果酸舒尼替尼（索坦/SUTENT）胶囊使用说明书 核准日期：2007-10-30
【药品名称】
通用名：苹果酸舒尼替尼胶囊
商品名：索坦/SUTENT
英文名：Sunitinib Malate Capsules
【性状】
胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。
【适应证】
1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）。
2.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。
【规格】（1）12.5mg; （2）25mg; （3）50mg
【用法用量】
治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。
【剂量调整】
建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况，以12.5mg为梯度单位增加或减少剂量。
CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）可增加本品的血浆浓度。如必须合并使用时，应考虑降低本品的剂量，最小可至37.5mg，每日一次。
CYP3A4诱导剂（如利福平）可降低本品的血浆浓度。如必须合并使用时，应考虑增加本品的剂量，最大可至87.5mg，每日一次。
【索坦在肾癌晚期的临床应用】
索坦通常用在肾癌（Renal Cell Carcinoma）晚期病人，尤其是病人身体较弱或癌细胞大范围扩散等情况造成的无法进行手术者。索坦可配合适当的适形性放疗以达到更佳效果，在用量方面应当根据病患的具体情况，而不是一味的参照说明书一日4粒1次服用，服用4周停止2周，例如某些病人身体无法承受1次4粒带来的副作用，导致中途停药，失去了治疗机会。可一次2粒分早晚服用，或一次3粒一日1次，但不间断使用，无需4周停2周，但根据临床实验来看，一日2粒通常无法达到治疗效果。这些都需要医生对病患的身体情况进行具体的检查从而制定服用计划，例如血象的检查是应当经常进行的，无论是服药前还是用药期间。用药期间应当注意其他药物的补充来抵抗副作用，例如一些增白药，补血药等。另外索坦对于黄种人的效果及适用率低于白种人。
【不良反应】
最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻
常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。
潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]。
代谢/营养：厌食、无力
胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良
心血管：高血压
皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色
神经系统：味觉改变
实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降
【注意事项】
若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。
无充血性心力衰竭临床证据但射血分数
病情分析：
您好，根据你的描述，考虑您现在的合并症有可能是由于药物的副作用引起，还有可能是由于肝脏是合成血小板，各种凝血因子的场所引起，所以很难说是哪一个引起
指导意见：
各种食物进入胃肠道后都要在肝脏解毒，肝脏的作用是很大的，所以这可能是引起食欲不好的原因，建议您还是到医院看下就诊医生，查下血像什么的，祝您早好！
为索坦引起的胃肠道损失，建议给予保护胃粘膜治疗如：清淡饮食，避免刺激性食物及药物，避免阿司匹林的服用；可给予康复新口服液、铝碳酸镁片剂及奥美拉唑等药物治疗；
4 如不良反应严重且持续，可考虑将索坦减量至37.5mg。
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